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常州合全药业有限公司新药生产和研发中心项目(总图布置、建构筑物、设备设施及产量等变更)安全评价报告(变更)

发布时间: 2020-04-17 作者: 浏览:3233次

安全评价业务网上公开信息表

项目名称

常州合全药业有限公司新药生产和研发中心项目(总图布置、建构筑物、设备设施及产量等变更)安全评价报告(变更)

项目规模

/

业务范围

化工

合同期限

资料搜集齐全后90个工作日

项目类型

安全预评价

报告提交时间

2020年4月17日

安全评价项目简介

常州合全药业新药生产和研发中心项目2013年9月16日通过安全条件审查(常危化项目条件审字[2013]第7号),2015年12月14日通过安全设施设计审查(常安危化项目设计审字[2015]第11号)(许可决定书附后)。

受市场等因素影响,常州合全药业新药生产和研发中心项目中的Baricitinib中间体、Telestar、Niraparib中间体、LX4211产品需求下降,经研究决定降低上述四只产品的产量,产品生产主要技术、工艺路线无变化,与变更前一致。

另外,在建设项目详细工程设计过程中,因建设规划调整,对总图布置,上述产品生产车间(4#、5#车间)建筑特性、生产设备及布局(4#车间内新增溶剂分装设施)等进行变更调整。

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

严明亮

蒋国松

邵振方

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

严明亮

邵振方

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

严明亮、蔡文斌、顾炜、宋明昌、顾绍军

严明亮、蔡文斌、顾炜、宋明昌、顾绍军

/

安全评价项目现场开展情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

严明亮、蔡文斌

2020年1月17日查看周边环境

评价项目其他信息

2020年3月27日组织专家评审。