项目名称

南京绿叶制药有限公司新厂（智能化工厂）建设项目-棕榈酸帕利哌酮技改项目安全评价报告

项目规模

棕榈酸帕利哌酮产能200kg/年

业务范围

石油加工业，化学原料、化学品及医药制造业

合同期限

2024.2.23-2025.2.22

项目类型

安全预评价

报告提交时间

2025.2.10

安全评价项目简介

南京绿叶制药有限公司注册地址位于南京高新开发区高新路28号，公司性质为有限责任公司（台港澳与境内合资），注册资本116717万元。公司法定代表人杨荣兵，成立于2002年2月22日。公司经营范围：冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、粉针剂、无菌原料药（氨磷汀）、原料药（香菇多糖、盐酸安非他酮、盐酸司来吉兰、帕米膦酸二钠）、药用辅料（蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、培化磷脂酰乙醇胺、胆固醇）、小容量注射剂（抗肿瘤药、非最终灭菌）、二类6863口腔科材料生产；销售自产产品；药品研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。南京绿叶制药有限公司为了提高企业竞争力，拟将棕榈酸帕利哌酮生产工艺前移，增加部分工序，完善生产流程，同时扩大产品产能，决定南京绿叶制药有限公司新厂（智能化工厂）建设项目-棕榈酸帕利哌酮技改项目。项目于2024年3月20日取得了南京江北新区管理委员会行政审批局核准的江苏省投资项目备案证，备案证号：宁新区管审备[2024]162号。本项目总投资400万元，建设规模及内容：利用南京绿叶制药有限公司新厂I-2期原料楼一现有厂房设施、反应釜、离心机、储罐、真空烘箱、真空泵、工艺冷水机组及II-1期原料楼二现有加氢釜等设备，项目通过技术改造将棕榈酸帕利哌酮产能由20kg/年提升为200kg/年。

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

倪大兆

戴相禄

石锦松

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

倪大兆

袁斌

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

倪大兆、曹丹、程铖、雷国正、蒋波、孔金山

倪大兆、曹丹、程铖、雷国正、蒋波、孔金山

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安全评价项目现场开展情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

倪大兆、雷国正

2024年9月11日，首次进行现场勘察，对企业周边环境、总图布置和现场安全条件等情况进行查看；2024年10月20日，第二次进行现场勘察，对现场设备及依托公辅工程情况进行勘察。

评价项目其他信息

《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（宁新区管应急危化建审（Ⅰ）字[2025]7号） 南京江北新区管理委员会应急管理局2025年3月13日印发