安全评价业务网上公开信息表

项目名称

南京圣和制药有限公司生产基地项目

项目规模

100吨/年奥硝唑和100吨/年左奥硝唑

业务范围

化学原料、化学品及医药制造业

合同期限

无

项目类别

危险化学品建设项目

报告提交时间

2012年6月13日

安全评价项目简介

南京圣和药业有限公司根据自身发展需要，成立南京圣和制药有限公司（一期定员200人），拟在南京化工园建设一个符合国际规范（分别要通过国家GMP、欧盟药典委员会EDPM以及美国FDA的认证）的现代化药品生产基地，总投资20000万元。该生产基地项目一期生产规模：奥硝唑100吨/年、左奥硝唑100吨/年。

本项目涉及的物质中，乙酸乙酯、环氧氯丙烷属于国家安监总局首批公布的重点监管危险化学品。

本项目奥硝唑（或左奥硝唑）合成工艺涉及《国家安监总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》（安监总管三[2009]116号）中列举的烷基化工艺（把烷基引入有机物分子中的碳、氮、氧等原子上的反应）。

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

蔡奇琦

傅先元

于涛

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

蔡奇琦

傅先元

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

蔡奇琦、刘卫国、凌云、田春波、杨立刚、尤文辉

蔡奇琦

蔡锦杉、陆生安

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

蔡奇琦、田春波

时间：2012年2月15日

任务：查看项目选址地点（南京化工园）；项目地块与周边企业、重要设施、区域、居民点的距离；项目地块周边是否存在高压线、长输管道，如果有，具体布置情况。

评价项目其他信息

评价结论：南京圣和制药有限公司生产基地项目在安全生产方面可行，符合有关安全生产法规、技术规范和标准的要求。

评审时间：2012年6月8日

评审组组长意见：

（1） 该《预评价报告》的编制符合《安全预评价导则》的要求，所依据的法律、法规和技术规范和标准准确。

（2） 《预评价报告》对建设项目的危险、有害因素分析全面，评价单元划分合理，评价方法选用恰当。

（3） 《预评价报告》中提到的对策措施具有一定针对性和可操作性，评价结论可信。

（4） 专家组一致同意通过该《预评价报告》。