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安全评价业务网上公开信息表 |
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项目名称 |
南通常佑药业科技有限公司年产40吨沙库巴曲缬沙坦钠、60吨瑞舒伐他汀钙、60吨替格瑞洛原料药及0.05吨棕榈酸帕利哌酮无菌原料药建设项目安全评价报告 |
项目规模 |
27013.46万元 |
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业务范围 |
石油加工业，化学原料、化学品及医药制造业 |
合同期限 |
2023年4月10日~2024年5月10日 |
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项目类型 |
安全预评价 |
报告提交时间 |
2024年4月8日 |
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安全评价项目简介 |
在现有厂区内，新建车间、仓库、附属用房及其配套设施，总建筑面积约34800m2，新建沙库巴曲缬沙坦钠、瑞舒伐他汀钙、替格瑞洛、棕榈酸帕利哌酮无菌原料药生产线各1条，共计新增4条生产线，采用公司自有技术进行生产制备。购置反应釜、离心机、真空泵、冷凝器等主要生产设备共计382台套。项目产品采用生物酶法、连续流微通道反应技术、固定床反应技术、不对称合成技术等技术进行原料药产品生产。项目建成达产后，预计可形成年产40吨沙库巴曲缬沙坦钠、60吨瑞舒伐他汀钙、60吨替格瑞洛原料药及0.05吨棕榈酸帕利哌酮无菌原料药的生产能力。 |
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安全评价过程控制情况 |
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安全评价项目管理 |
项目组长 |
技术负责人 |
过程控制负责人 |
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潘成忠 |
于涛 |
石锦松 |
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安全评价报告编制过程 |
报告编制人 |
报告审核人 |
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潘成忠 |
陆赛杰 |
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安全评价项目参与人员 |
安全评价师 |
注册安全工程师 |
技术专家及技术人员 |
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潘成忠、蒋波 |
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安全评价项目现场开展情况 |
现场勘查人员 |
勘查时间及任务 |
现场勘查照片 |
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潘成忠、蒋利超、蒋波 |
2023年7月13日进行现场勘查，主要核实现场选址情及周边环境情况。 |
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评价项目其他信息 |
无 |
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