|
常州齐晖药业有限公司投资24426.64万元，实施原料药及制剂综合工程项目，该项目已取得江苏省投资项目备案证（备案证号：常发改备[2023]2号）。该项目建设规模及内容：原备案产品种类及规模不变，项目变更为两期实施，一期20吨/年反式-N-BOC-氨基环己胺羧酸、30吨/年T-4-CPP、5吨/年乙酰氨基阿维菌素、50吨/年五氯柳胺、45吨/年氟苯咪唑、70吨/年氯氰碘柳胺和90吨/年氯氰碘柳胺钠七个产品不新建厂房设施，变更至公司原有三车间。二期新建API车间、中试合成车间、激素合成车间、加氢车间、氢气站、人药制剂车间、鲁药制剂车间、成品仓库、焚烧车间等建筑物。新增建筑面积21796平方米。形成45吨/年硫酸氢氯吡格雷、3吨/年吴茱萸次碱、3吨/年伏立康唑、3吨/年地屈孕酮、7吨/年托吡酯、8吨/年吗啉噁酮、0.5亿片/年地屈孕酮片、0.5亿片/年托吡酯片、0.2亿片/年硫酸氢氯吡格雷片、0.4亿片/年复方甲苯咪唑及0.4亿片/年阿苯达唑片的生产施力。
常州齐晖药业有限公司原料药及制剂综合工程项目分期实施，一期工程建设规模及内容为20吨/年反式-N-BOC-氨基环己胺羧酸、30吨/年T-4-CPP、5吨/年乙酰氨基阿维菌素、50吨/年五氯柳胺、45吨/年氟苯咪唑、70吨/年氯氰碘柳胺和90吨/年氯氰碘柳胺钠七个产品。原料药及制剂综合工程项目一期工程不新建厂房设施，在公司原有三车间实施。
常州齐晖药业有限公司原料药及制剂综合工程项目一期工程主要特性：
1）原料药及制剂综合工程项目一期工程（反式-N-BOC-氨基环己胺羧酸、T-4-CPP、乙酰氨基阿维菌素、五氯柳胺、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺和氯氰碘柳胺钠七个产品）生产过程中涉及列入《危险化学品目录》（2015版）的危险化学品有乙酸[含量＞80%]、甲酸、甲苯、2-丁酮、甲醇、丙酮、连二亚硫酸钠、N，N-二甲基甲酰胺、乙酸酐、乙酸异丙酯、乙醇[无水]、乙腈、吡啶、对甲苯磺酰氯、氢氧化钠溶液[含量≥30%]、氮[压缩的或液化的]；以下的乙酸乙酯、三氯甲烷、硫化钠（含结晶水≥30%）、盐酸、水合肼[含肼≤64%]、氯甲酸甲酯、三氯甲烷、巯基乙酸、2-丙醇、二异丙胺为三车间原有9只原料药产品中另外涉及的；上述危险化学品中的甲苯、甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷列入《重点监管的危险化学品名录》（2013年完整版）。
常州齐晖药业有限公司原料药及制剂综合工程项目一期工程七个产品（反式-N-BOC-氨基环己胺羧酸、T-4-CPP、乙酰氨基阿维菌素、五氯柳胺、氟苯咪唑、氯氰碘柳胺、氯氰碘柳胺钠）未列入《危险化学品目录》（2015版），属危险化学品使用建设项目。
2）常州齐晖药业有限公司原料药及制剂综合工程项目一期工程产品生产工艺未列入《重点监管危险化工工艺目录》（2013年完整版）；不涉及列入《关于加强精细化工反应安全风险评估工作的指导意见》（安监总管三[2017]1号）中规定的精细化工反应安全风险评估范围；项目单位原有9只原料药产品及本项目新增7只原料药产品中的氟苯咪唑、氯氰碘柳胺、氯氰碘柳胺钠均为原有产品，其余4只产品（五氯柳胺、乙酰氨基阿维菌素、反式N-BOC-氨基环已胺羧酸、T-4-CPP）的生产工艺不属于《江苏省危险化学品建设项目工艺安全可靠性论证实施办法（试行）》（苏安监[2012]152号）中规定的“国内首次使用的化工生产工艺”（项目单位已委托江苏省化工行业协会对“原料药及制剂综合工程项目”进行工艺安全性论证，论证结论：常州齐晖药业有限公司“原料药及制剂综合工程项目”中新上产品的合成工艺路线在国内相关原料药生产企业均有应用，扩产项目采用公司现有成熟工艺，制剂项目采用通用的物理过程工艺，整个项目各产品工艺不涉及国内首次使用的化工工艺。本项目各项产品工艺技术安全可靠，原料药产品合成反应过程稳定可控，可以进行相应规模的项目建设和工业化生产）。
3）常州齐晖药业有限公司原料药及制剂综合工程项目一期工程建成后，全厂区生产单元、储存单元均未构成危险化学品重大危险源。
4）本项目属于《关于进一步加强危险化学品建设项目安全设计管理的通知》(安监总管三[2013]76号)及《国家安全监管总局办公厅关于具有爆炸危险性危险化学品建设项目界定标准的复函》(安监总厅管三函[2014]5号)中规定情形的具有爆炸危险性的建设项目；项目具有粉尘爆炸危险因素。
|
