项目名称

体外诊断试剂及配套设备的研发和产业化项目

项目地址

江苏省南京市江北新区县（区）高科十二路南、新科十三路西

项目性质

新建√  改建□  扩建□  技术改造□  技术引进□

项目负责人

郑佳

联系电话

199 6206 9780

公示信息类别

职业病危害预评价□  

职业病防护设施设计√  

控制效果评价与职业病防护设施验收□

评价报告编制单位或职业病防护设施设计单位

江苏国恒安全评价咨询服务有限公司

联系人及

联系电话

段蓉蓉 15951803316

评审（验收）情况（包括评审验收时间、主持人、评审验收人员、评价结论、评审及验收意见等）：

根据《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》的规定，南京世和医疗器械有限公司于2022年3月10 日在南京市江北新区，对南京世和医疗器械有限公司体外诊断试剂及配套设备的研发和产业化项目职业病防护设施设计（以下简称设计）组织了评审。评审会由王茂益主持，由吴会、王建锋、荣铁渝、张荣、纪琴组成评审组（见评审会签到表），吴会担任评审组组长。评审组在听取了建设单位对该项目的介绍和设计单位对设计编制情况和主要内容的汇报后，审阅了设计及相关文件资料，并进行了质询。根据个人评审意见，经讨论形成如下评审组综合意见：

一、总体意见

1、设计编制符合要求；

2、分析与设计重点内容全面、客观、有效；

3、职业病防护设施设计基本具有可行性、针对性；

4、职业病危害预评价报告中的对策措施均已采纳，论证说明较充分；

5、预期效果评价正确、准确。

二、设计的修改意见及建议

1、细化各场所通风设施设计；

2、完善防护设施设计；

3、完善应急设施设计；

4、其他专家个人意见。

三、评审结论

   评审组认为该设计评审结论为整改后通过，建设单位必须要求设计单位根据上述修改意见及建议进行修改完善。修改完善后的设计应及时提请评审组全体成员确认。经确认后，建设单位方可形成《建设项目职业病防护设施设计工作过程报告》备查

评审（验收）意见的整改落实情况：

根据评审建议进行了修改，专家组成员于2022年4 月1 日对整改确认表进行了签字确认，具体整改内容如下：

1、已完善化学试剂间、称量间、配制间的通风设计；

2、已补充生物安全柜参数及排风口位置等设计；

3、已细化应急救援设施的设计（臭氧报警装置、洗眼器）

4、见专家个人意见修改表。