博瑞生物医药泰兴市有限公司年产28900kg生物原料药技术改造项目于2020年12月16日经泰兴市行政审批局备案,取得《江苏省投资项目备案证》(备案证号:泰行审备[2020]669号)。该项目在新厂区内的预留空地进行建设,生产车间均为新建,储存场所主要依托一期在建的5座甲类仓库和2座综合仓库,为了便于物料的周转,本期新建周转库+甲类库1座。由于本期项目均为生物发酵法制取原料药,故配套建设污水处理站二,专门用于处理生物发酵产生的废水。同时,新建动力车间,新增空压机和冷冻水系统,以满足本期项目的需求,其他公用辅助设施、危废库、RTO焚烧炉均依托一期在建设施。
本项目产品纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净、阿尼芬净、西罗莫司、达巴万星、非达米星、两性菌素B、制霉菌素、霉酚酸、交沙霉素、他克莫司、米尔贝霉素、妥布霉素、多粘菌素B、莫匹罗星等16种原料药均不属于危险化学品,生产中也无伴有危化品产生,故不属于危险化学品建设项目。
评价工作组根据《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》(安监总局第36号令,第77号令修改),并参照《江苏省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》(苏安监[2018]1号)、《省安监局关于进一步加强危险化学品建设项目安全监督管理工作的通知》(苏安监〔2018〕32号),编制了《博瑞生物医药泰兴市有限公司年产28900kg生物原料药技术改造项目安全生产条件和设施综合分析报告》。
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