项目名称

单基因疗法产品研发及应用项目

项目地址

南京市药谷大道20号树屋十六栋D-2栋第4层

项目性质

新建█  改建□  扩建□  技术改造□  技术引进□

项目负责人

张学健

联系电话

18852023223

公示信息类别

职业病危害预评价█  

职业病防护设施设计□  

控制效果评价与职业病防护设施验收□

评价报告编制单位或职业病防护设施设计单位

江苏国恒安全评价咨询服务有限公司

联系人及

联系电话

黄景

18752097373

评审（验收）情况（包括评审验收时间、主持人、评审验收人员、评价结论、评审及验收意见等）：

根据《建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法》的规定，南京北恒生物科技有限公司于2020年2月28日在江苏国恒会议室，对单基因疗法产品研发及应用项目职业病危害预评价报告（以下简称预评价报告）组织了评审。评审会由张学健主持，由吴会、蒋桂林、杜鑫组成评审组（见评审会签到表），蒋桂林担任评审组组长（原则上由市级以上职业卫生专家库成员担任）。评审组在听取了建设单位对该项目的介绍和评价单位对预评价报告编制情况和主要内容的汇报后，审阅了预评价报告及相关文件资料，并进行了质询。根据评审人员个人评审意见，经讨论形成如下评审组综合意见：

一、总体意见

1、评价单位（江苏国恒安全评价咨询服务有限公司）具有相应的技术服务机构资质和能力，符合建设项目职业病危害预评价的规定；

2、预评价报告的编写符合相关导则的要求；

3、评价内容较为全面、客观；对重点内容分析和评价较准确；

4、提出的措施及建议基本可行、有一定的针对性；

5、评价结论正确，建设项目职业病危害风险分类准确。

二、预评价报告的修改意见及建议

1、补充本项目与相邻楼层职业病危害影响调查评价；

2、本项目哪些原料依托十六栋B1-2栋1F原料库存放？细化使用量和运输频次调查；

3、细化CAR-T 等工艺，明确职业危害因素来源；

4、细化硫酸、盐酸等调节PH值过程，明确操作方式；

5、其他见专家个人意见。

三、评审结论

评审组认为该预评价报告评审结论为整改后通过，建设单位必须要求评价单位根据上述修改意见及建议进行修改完善。修改完善后的预评价报告应及时提请评审组全体成员确认。经确认后，建设单位方可形成《建设项目职业病危害预评价工作过程报告》备查。

评审（验收）意见的整改落实情况：

已按照专家组意见和专家个人意见对报告进行了修改。