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常州寅盛药业有限公司固体制剂及配套原料药项目、1.1 类新药等制剂及配套原料药项目安全预评价报告(补充变更)

发布时间: 2020-09-16 作者: 浏览:1098次

安全评价业务网上公开信息表

项目名称

常州寅盛药业有限公司固体制剂及配套原料药项目、1.1 类新药等制剂及配套原料药项目安全预评价报告(补充变更)

项目规模

11990万元、13830万元

业务范围

化工

合同期限

资料搜集齐全后10个工作日

项目类型

安全预评价

报告提交时间

2020916

安全评价项目简介

常州寅盛药业有限公司固体制剂及配套原料药项目、1.1 类新药等制剂及配套原料药项目两个项目合并进行安全预评价,并通过常州市安监局组织的安全条件审查,于20181114日取得安全条件行政许可。初步设计过程中,由于安全环保政策、产品市场、设计优化等的变化,建设方案发生了变化:产品方案削减,原辅材料使用量、储存量削减;危险化学品新增污水处理药剂双氧水(不储存),保留产品涉及的危险化学品使用量、储存量削减;保留产品生产工艺列入《重点监管危险化工工艺目录》(2013年完整版)的危险化工工艺类别由3个减少为2个;原构成四级危险化学品重大危险源的储存单元危库2不再构成重大危险源。上述变更经应急管理部门、设计单位确认,不属于《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(安监总局令第45号,第79号令修改)第十五条应当重新进行安全评价、并申请审查的情形;由建设单位委托原预评价机构进行补充变更安全预评价,并由建设单位自行组织原评审专家进行安全条件变更审查。

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

顾忆红

蒋国松

邵振方

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

顾忆红

邵振方

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

顾忆红、陶杰、芮国芬、宋明昌、石锦松、袁斌

顾忆红、陶杰、芮国芬、宋明昌、石锦松、袁斌

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安全评价项目现场开展情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

顾忆红、陶杰

202094查看周边环境

评价项目其他信息

202099日,由常州寅盛药业有限公司组织,邀请专家对补充预评价报告进行审查;审查后经整改,于2020911日通过专家组复核确认完成整改。